监护仪
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2211152号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 3000、3050、3100、3200 |
| 适用范围： | 该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2211152号 |
| 分类目录： | 07-04-01 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 3000、3050、3100、3200 |
| 适用范围： | 该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2211152号 |
| 注册人名称 | 艾威生物医疗系统有限公司 |
| 注册人住所 | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 生产地址 | 11 Business Park Drive Branford, CT 06405 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 监护仪 |
| 型号、规格 | 3000、3050、3100、3200 |
| 结构及组成 | 产品由主机和患者导联线组成。根据产品配置分为四种型号。 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于重症监护室、急诊室、恢复病房及外科对患者进行心电监护；也可被用在需要精确R波同步的情况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“南京良辉医用设备有限公司”变更为“美国艾威生物医疗系统有限公司上海代表处”；注册证由“国食药监械(进)字2011第2211152号”变更为“国食药监械(进)字2011第2211152号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-04-02 |
| 有效期至 | 2015-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0941-2011《监护仪》 |
| 变更日期 | 2011-08-12 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754