电生理导管以及配件
无 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3770319号 |
分类目录: | 07-10-02 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3770319号 |
分类目录: | 07-10-02 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3770319号 |
注册人名称 | 日本来富恩株式会社 |
注册人住所 | 2-2-20,Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo |
生产地址 | 2-2-20, Higashishinagawa, Shinagawa-ku,Tokyo |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 电生理导管以及配件 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由导管主体(结构包括顶部电极、环形电极、导管轴、拉力调节器、偏转旋钮、把手、金属弹簧、牵引索、导线、收缩管、心线、多腔轴、PI 卷、保护管、HYPO管)、电极电缆组成。详细描述见附件。 |
适用范围 | 用于心脏暂时起搏及关于冠状窦和房室辩膜环的心脏电生理检查。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“日本来福恩株式会社上海代表处”,售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“北京迈得诺医疗技术有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3770319号”变更为“国食药监械(进)字2011第3770319号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-01-28 |
有效期至 | 2015-01-28 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4059-2010《电生理导管以及配件》 |
变更日期 | 2011-08-03 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |