医用磁共振成像设备
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3283352号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Neuro III-SV |
| 适用范围： | 本产品用于临床MRI诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3283352号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Neuro III-SV |
| 适用范围： | 本产品用于临床MRI诊断。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3283352号 |
| 注册人名称 | IMRIS Inc. |
| 注册人住所 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 生产地址 | 100-1370 Sony Place, Winnipeg, Manitoba, R3T 1N5, Canada |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 医用磁共振成像设备 |
| 型号、规格 | Neuro III-SV |
| 结构及组成 | 产品由场强为3.0T的西门子MAGNETOMVerio 系统(型号：105049-000)、磁体运动系统(直行)(型号：108752-000)、磁体运动系统 (旋转)(型号：109830-000)、手术室用手术台(型号：108000-000)、Imris SAH 线圈(型号：107538-000)、头部固定装置(型号：800605-000)组成。 |
| 适用范围 | 本产品用于临床MRI诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CAN 2177-2010《医用磁共振成像设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754