超声图像诊断仪
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3232159号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Aixplorer |
| 适用范围： | 用于乳房、甲状腺和小器官的扫描应用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3232159号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | Aixplorer |
| 适用范围： | 用于乳房、甲状腺和小器官的扫描应用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3232159号 |
| 注册人名称 | SuperSonic Imagine, SA |
| 注册人住所 | Les Jardins de La Duranne, Bat E et F, 510, rue René Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France |
| 生产地址 | Les Jardins de La Duranne, Bat E et F, 510, rue René Descartes, 13857 Aix-en-Provence, France |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 超声图像诊断仪 |
| 型号、规格 | Aixplorer |
| 结构及组成 | 产品由主机、超声探头(传感器)、脚踏开关和电源线组成。超声探头型号为SL15-4。标称频率8.5MHz，最大探测深度≥60mm，最大弹性穿透深度≥25mm，横向分辨力≤2mm(深度≤60mm)，纵向分辨力≤1mm(深度≤60mm)，几何位置精度横向≤20%、纵向≤10%，杨氏模量测量范围8～63kPa±10%，盲区≤2mm。 |
| 适用范围 | 用于乳房、甲状腺和小器官的扫描应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-07-14 |
| 有效期至 | 2014-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1240-2010《超声图像诊断仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754