膝关节假体
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461674号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461674号 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理公司： | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461674号 |
| 注册人名称 | 京瓷医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪市淀川区宫原三丁目3番31号 |
| 生产地址 | 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 膝关节假体 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨假体、胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄及髌骨假体。股骨假体材料为氧化锆陶瓷，胫骨衬垫、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯，胫骨平台、胫骨垫块、胫骨延长柄材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“Japan Medical MaterialsCorporation(JMM)”变更为“京瓷医疗株式会社 KYOCERAMedicalCorporation”。生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进) |
| 批准日期 | 2010-06-09 |
| 有效期至 | 2014-06-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0867-2010《膝关节假体》 |
| 变更日期 | 2012-07-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754