激光光凝器(商品名:OPTIMEDICA)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3241738号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | PASCAL Photocoagulator |
适用范围: | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3241738号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理公司: | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
规格型号: | PASCAL Photocoagulator |
适用范围: | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241738号 |
注册人名称 | OptiMedica Corporation |
注册人住所 | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054 |
生产地址 | 3130 Coronado Drive Santa Clara, CA 95054,USA |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 激光光凝器(商品名:OPTIMEDICA) |
型号、规格 | PASCAL Photocoagulator |
结构及组成 | 该产品由配备有专利模式产生系统的裂隙灯、方便性轮椅工作台、532nm激光凝固控制台和触摸屏控制面板组成。激光波长:532nm±1nm;多模;激光输出功率:0-2000mW±20%;激光脉宽:10-1000ms±20%;激光脉冲重复频率:1Hz,1.5Hz,2Hz,3Hz,允差±20%;光斑尺寸:60-400μm±20%;瞄准激光波长:635nm±10nm;功率﹤1.0mW。不包括眼内探头。 |
适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行眼科光凝手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-07-28 |
有效期至 | 2013-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1165-2009《激光光凝器》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |