产品详情
| 注册证号： | 沪械注准20172400769 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：240mLR1 ：2×96mL R2：1×48mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×10mL规格2：180mLR1 ：2×72mL R2：1×36 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×8mL规格3：120mLR1 ：2×48mL R2：1×24 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×6mL规格4：270mLR1 ：3×72mL R2：3×18 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×12 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪械注准20172400769 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 规格1：240mLR1 ：2×96mL R2：1×48mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×10mL规格2：180mLR1 ：2×72mL R2：1×36 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×8mL规格3：120mLR1 ：2×48mL R2：1×24 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×6mL规格4：270mLR1 ：3×72mL R2：3×18 mL校准品：5×0.5mL 质控品：2×0.5mL样本稀释液：1×12 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械(准)字2014第2400490号。 |
| 批准日期 | 2017-12-29 |
| 有效期至 | 2022-12-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1:MOPSO（PH7.4）缓冲液0.1M、NaN3；R2：MOPSO（PH7.4）缓冲液0.1M、包被了羊抗CysC抗体的聚苯乙烯粒子、NaN3；校准品/质控品： PBS缓冲液、牛血清白蛋白、胱抑素C抗原,NaN3；样本稀释液：PBS缓冲液、牛血清白蛋白,NaN3等。 |
| 预期用途 | 试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中胱抑素C（CysC）的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年 |
湘公网安备43010202001754