A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
上海市 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20173400310 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒。 |
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20173400310 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒。 |
| 适用范围： | 该试剂盒用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20173400310 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | A型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒。 |
| 结构及组成 | 试剂盒主要成分含反应膜：检测线包被抗A型流感病毒抗原单抗，质控线包被羊抗鼠IgG；金反应垫：含抗A型流感病毒抗原单抗的金标记物。样本稀释液主要由Tris缓冲液组成。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该试剂盒用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-27 |
| 有效期至 | 2022-02-26 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂盒主要成分含反应膜：检测线包被抗A型流感病毒抗原单抗，质控线包被羊抗鼠IgG；金反应垫：含抗A型流感病毒抗原单抗的金标记物。样本稀释液主要由Tris缓冲液组成。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该试剂盒用于体外定性检测流感疑似病人鼻咽拭子及其细胞培养物样本中的A型流感病毒核蛋白抗原。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于4～30℃，避光。有效期为18个月。 |
湘公网安备43010202001754