类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法)
上海市 II类 有效注册证号: | 沪械注准20162400552 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(60ml): R1 40ml, R2 20ml,校准品 4×0.5ml;规格2(120ml): R1 80ml, R2 40ml,校准品 4×0.5ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪械注准20162400552 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(60ml): R1 40ml, R2 20ml,校准品 4×0.5ml;规格2(120ml): R1 80ml, R2 40ml,校准品 4×0.5ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20162400552 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 类风湿因子定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 规格1(60ml): R1 40ml, R2 20ml,校准品 4×0.5ml;规格2(120ml): R1 80ml, R2 40ml,校准品 4×0.5ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:沪食药监械(准)字2012第2401108号 |
批准日期 | 2016-08-18 |
有效期至 | 2021-08-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | R1:MOPSO缓冲液(pH7.4)、NaN3;R2:MOPSO缓冲液(pH7.4)、包被人IgG的聚苯乙烯粒子、NaN3;校准品:类风湿因子高值人血清或血浆(HBsAg,抗HIV 1/2,抗HCV及梅毒抗体检测均为阴性)、NaN3。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中类风湿因子的浓度,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃,12个月 |