产品详情
| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2012第2401109号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1(80ml)：R1a：1×18.5ml/瓶，R1b：1×8ml/瓶，R2: 1×11.5ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×42ml/瓶规格2(160ml)：R1a：1×37ml/瓶，R1b：1×16ml/瓶，R2: 1×23ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×84ml/瓶规格3(320ml)：R1a：1×74ml/瓶，R1b：1×32ml/瓶，R2: 1×46ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：2×84ml/瓶 |
| 适用范围： | 供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量，作辅助诊断用。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2012第2401109号 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)定量测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1(80ml)：R1a：1×18.5ml/瓶，R1b：1×8ml/瓶，R2: 1×11.5ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×42ml/瓶规格2(160ml)：R1a：1×37ml/瓶，R1b：1×16ml/瓶，R2: 1×23ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：1×84ml/瓶规格3(320ml)：R1a：1×74ml/瓶，R1b：1×32ml/瓶，R2: 1×46ml/瓶校准品a、b: 2×0.5ml/瓶溶血剂：2×84ml/瓶 |
| 结构及组成 | R1a：MES缓冲液、蛋白酶；R1b：MES缓冲液、NaCl；R2：FAOD、POD、发色剂；溶血剂：MOPS缓冲液、表面活性剂。附件：产品标准，产品说明书。产品有效期：一年。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于体外测定人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-12-28 |
| 有效期至 | 2016-12-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪3883-40-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754