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产品详情

丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

上海市 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2012第3400420号
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 上海科华生物工程股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 条型:50人份/盒;板型:50人份/盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2012第3400420号
注册人名称 上海科华生物工程股份有限公司
注册人住所 上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址 上海市徐汇区桂平路701号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)
型号、规格 条型:50人份/盒;板型:50人份/盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2012-03-30
有效期至 2016-03-29
附件 暂缺
产品标准 YZB/国 1140-2012
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.05.22,“ 原生产地址:上海市徐汇区桂平路701号”变更为“ 变更后生产地址:上海市徐汇区钦州北路1189号”。
产品其他信息
主要组成成分 试剂条/试剂板:包被有丙型肝炎病毒抗原和质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜、含金标记丙型肝炎病毒抗原和金标记质控线用抗体;样本稀释液:磷酸盐缓冲液。产品有效期:4~30℃避光干燥保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
预期用途 该产品用于对人血清、血浆或全血样本中的丙型肝炎病毒抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期 暂缺
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