低密度脂蛋白胆固醇试剂盒
上海市 III类 无效注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050360号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 200ml(试剂A75ml/试剂B50ml)、240ml(试剂A90ml/试剂B60ml) |
适用范围: | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050360号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 200ml(试剂A75ml/试剂B50ml)、240ml(试剂A90ml/试剂B60ml) |
适用范围: | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050360号 |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇试剂盒 |
型号、规格 | 200ml(试剂A75ml/试剂B50ml)、240ml(试剂A90ml/试剂B60ml) |
结构及组成 | 试剂盒的基本组分:试剂A:GOODS缓冲液、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶、HDAOS,试剂B:GOODS缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、表面活性剂、NaNˇ3。主要技术要求如下:1、外观:试剂A:无色或淡黄色透明液体;试剂B:淡黄色透明液体;2、试剂空白吸光度≤0.08A(600nm&光径1cm);3、准确度:相对偏差≤10%(RANDOX公司标准血清);4、精密度:CV≤2.5%;5、线性范围:0-25.8mmol/L;6、最低检测限(X+3SD)≤0.26mmol/L。 |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2003)B402522/A《低密度脂蛋白胆固醇试剂盒(直接法)》Q/OALS4-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |