胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法)
上海市 II类 无效注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见原注册登记表所附产品规格型号列表 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件) |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海科华生物工程股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 见原注册登记表所附产品规格型号列表 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2014第2400490号(变更批件) |
注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 胱抑素C定量测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 见原注册登记表所附产品规格型号列表 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更内容:1、原注册登记表“主要组成成份”栏目中组分R1中的NaN应更正为NaN3;2、原注册登记表“主要组成成份”栏目中组分R2中的NaN应更正为NaN3;3、原注册登记表“主要组成成份”栏目中校准品/质控品的组分中遗漏NaN3,现予更正;4、原注册登记表“主要组成成份”栏目中样品稀释液的组分中遗漏NaN3,现予更正审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2200-01-01 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/沪4748-40-2014 |
变更日期 | 2014-08-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |