产品详情
| 注册证号： | 国械注进20193171771 |
| 分类目录： | 17-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040 |
| 适用范围： | 口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位，或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20193171771 |
| 注册人名称 | 库克生物技术公司 |
| 注册人住所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 生产地址 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 口腔修复膜 |
| 型号、规格 | 10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040 |
| 结构及组成 | 口腔修复膜为淡黄色长方形片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织（SIS）。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围 | 口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位，或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3631847号 |
| 批准日期 | 2019-03-04 |
| 有效期至 | 2024-03-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754