球囊扩张导管
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152022341 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | ECL-6×5.5、 ECL-8×5.5、ECL-10×5.5、 ECL-12×5.5、ECL-14×5.5、ECL-16×5.5、ECL-18×5.5、ECL-20×5.5 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠，进行狭窄的腔内扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152022341 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | ECL-6×5.5、 ECL-8×5.5、ECL-10×5.5、 ECL-12×5.5、ECL-14×5.5、ECL-16×5.5、ECL-18×5.5、ECL-20×5.5 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠，进行狭窄的腔内扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152022341 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | ECL-6×5.5、 ECL-8×5.5、ECL-10×5.5、 ECL-12×5.5、ECL-14×5.5、ECL-16×5.5、ECL-18×5.5、ECL-20×5.5 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成，导管为双腔，分为球囊腔和导管腔。材料：球囊材料：PET；导管：聚醚醚酮；通芯丝：304不锈钢；侧臂连接管：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠，进行狭窄的腔内扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152662341 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754