导丝
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20152021677 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 预期用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（ERCP）时帮助通过困难的狭窄部位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20152021677 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 预期用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（ERCP）时帮助通过困难的狭窄部位。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20152021677 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | RR型号的导丝由芯丝、绕丝、安全丝和涂层组成。其他型号的导丝由芯丝和涂层组成，导丝上有标记。芯丝的材料为镍钛合金，绕丝的材料为铂金，安全丝的材料为304不锈钢，涂层的材料为聚氨酯，标记为医用B型墨。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围 | 预期用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影（ERCP）时帮助通过困难的狭窄部位。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152661677 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754