球囊子宫支架
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182182700 |
| 分类目录： | 18-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182182700 |
| 分类目录： | 18-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182182700 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊子宫支架 |
| 型号、规格 | J-BUS-253000, J-BUS-404000 |
| 结构及组成 | 球囊子宫支架由带球囊的硅橡胶支架和注射器（仅用于充盈球囊）组成。其中带球囊的硅橡胶支架由球囊、导管和导管座组成。球囊：硅橡胶；导管：硅橡胶；导管座：硅橡胶、聚碳酸酯。注射器材料：聚丙烯、天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于子宫内外科手术之后的宫内放置，以减少子宫出血。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664097号 |
| 批准日期 | 2018-12-29 |
| 有效期至 | 2023-12-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754