球囊扩张导管
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20142146069 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | QBD-4X3,QBD-6X3,QBD-6X3-E,QBD-8X3,QBD-8X3-E,QBD-10X3,QBD-10X3-E |
| 适用范围： | 适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20142146069 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | QBD-4X3,QBD-6X3,QBD-6X3-E,QBD-8X3,QBD-8X3-E,QBD-10X3,QBD-10X3-E |
| 适用范围： | 适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20142146069 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | QBD-4X3,QBD-6X3,QBD-6X3-E,QBD-8X3,QBD-8X3-E,QBD-10X3,QBD-10X3-E |
| 结构及组成 | 该产品包括球囊、导管和导管座。材料：球囊：聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）；导管及导管尖端：尼龙（Pebax7033/7233）；导丝腔接头：尼龙；球囊腔接头：聚亚胺酯；球囊内标记：18K金；黏合剂：Loctite 3311&3321；芯丝：304不锈钢；导管不透射线标记：Transtech B型黑。环氧乙烷灭菌。一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围 | 适用于经内窥镜导入胆道，进行胆道狭窄的腔内扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142226069 |
| 批准日期 | 2018-12-06 |
| 有效期至 | 2023-12-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754