产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183132482 |
| 分类目录： | 13-07-03 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | IGTCFS-65-2-FEM-CELECT，IGTCFS-65-2-JUG-CELECT，IGTCFS-65-2-UNI-CELECT，IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT，IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT |
| 适用范围： | 本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183132482 |
| 注册人名称 | 库克欧洲公司 |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 腔静脉滤器 |
| 型号、规格 | IGTCFS-65-2-FEM-CELECT，IGTCFS-65-2-JUG-CELECT，IGTCFS-65-2-UNI-CELECT，IGTCFS-65-2-FEM-FT-CELECT，IGTCFS-65-2-UNI-FT-CELECT |
| 结构及组成 | 本产品包括腔静脉滤器和放送系统，放送系统由经股静脉和/或经颈静脉放送器、同轴扩张器、同轴放送鞘管、扩张器和三通接头组成。滤器的材质为钴铬合金，放送系统的材质包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚醚醚酮、304不锈钢、尼龙和聚乙烯吡咯烷酮涂层等。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。 |
| 适用范围 | 本产品通过经股静脉或经颈静脉入路经皮置入，用于过滤下腔静脉血液以预防肺栓塞。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772865号 |
| 批准日期 | 2018-10-30 |
| 有效期至 | 2023-10-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754