球囊扩张导管
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20183032481 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉；也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用；还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20183032481 |
| 分类目录： | 03-13-06 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉；也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用；还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20183032481 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊、导管和导管座的材料均为尼龙12，黏合剂为Loctite4011，不透射线标记为黄金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围 | 球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉；也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用；还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3774716号 |
| 批准日期 | 2018-10-29 |
| 有效期至 | 2023-10-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754