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产品详情

微导管

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173776910
分类目录: 03-13-26
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15
适用范围: 该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173776910
注册人名称 库克公司
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 微导管
型号、规格 MF-2.5-18-135-15, MF-2.5-18-150-15
结构及组成 微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围 该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-10-26
有效期至 2022-10-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 微导管由一条微导管、一个Y接头连接管和2个1mL注射器组成。微导管材料:管身:尼龙12、Pebax、304不锈钢和PTFE;导管座:尼龙6;应力缓冲管:硅胶;导管头端的标记:铂铱合金;涂层:亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
预期用途 该产品用于对小血管或超选择性解剖结构进行诊断及介入操作,包括用于神经脉管系统、外周脉管系统或冠脉系统。
产品储存条件及有效期 暂缺
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