尿道扩张球囊导管
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172666472 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW |
| 适用范围： | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172666472 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW |
| 适用范围： | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172666472 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 尿道扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | UDBS-090029、UDBS-090029-FF、UDBS-070029-OW |
| 结构及组成 | 该产品由球囊导管（包括球囊、导管和导管座）、开关、内部鞘管和导丝（根据套装不同）组成，套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯和304不锈钢（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚氨酯和聚烯烃（UDBS-070029-OW）；导管座：尼龙6（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚碳酸酯（UDBS-070029-OW）；内部鞘管：聚对苯二甲酸乙二醇酯；开关：聚碳酸酯和高密度聚乙烯；导丝：含PTFE涂层的304不锈钢；注射器：筒身：聚 |
| 适用范围 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由球囊导管（包括球囊、导管和导管座）、开关、内部鞘管和导丝（根据套装不同）组成，套装内包括一个10毫升中头式锁定接头注射器。材料：球囊：聚乙烯；导管：聚乙烯和304不锈钢（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚氨酯和聚烯烃（UDBS-070029-OW）；导管座：尼龙6（UDBS-090029，UDBS-090029-FF），聚碳酸酯（UDBS-070029-OW）；内部鞘管：聚对苯二甲酸乙二醇酯；开关：聚碳酸酯和高密度聚乙烯；导丝：含PTFE涂层的304不锈钢；注射器：筒身：聚 |
| 预期用途 | 尿道扩张球囊导管设计用于男性或女性尿道狭窄的扩张。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754