生物硬脑膜修补片
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173466315 |
| 分类目录： | 13-06-04 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. |
| 适用范围： | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173466315 |
| 分类目录： | 13-06-04 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. |
| 适用范围： | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173466315 |
| 注册人名称 | 库克生物技术公司 |
| 注册人住所 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 生产地址 | 1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 生物硬脑膜修补片 |
| 型号、规格 | C-DUR-2x3; C-DUR-4x7; C-DUR-7x10; C-DUR-7x20. |
| 结构及组成 | 该产品为长方形的淡黄色片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织（被命名为SIS材料），为可吸收的细胞外基质，无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命18个月。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-21 |
| 有效期至 | 2022-07-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品为长方形的淡黄色片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织（被命名为SIS材料），为可吸收的细胞外基质，无孔型4层结构。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命18个月。 |
| 预期用途 | 该产品被设计用于修补硬脑膜缺损。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754