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产品详情

血管造影导管

III类 有效
注册证号: 国械注进20173771848
分类目录: 03-13-01
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173771848
注册人名称 库克公司
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 血管造影导管
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
产品其他信息
主要组成成分 该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
预期用途 该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
产品储存条件及有效期 暂缺
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