导入器
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173772039 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页 |
| 适用范围： | 导入器预期用于导入球囊，闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173772039 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 详见附页 |
| 适用范围： | 导入器预期用于导入球囊，闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173772039 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 导入器 |
| 型号、规格 | 详见附页 |
| 结构及组成 | 导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、高密度聚乙烯和乙缩醛制成。三通阀由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和聚氨酯组成制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 导入器预期用于导入球囊，闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 导入器由导管鞘和扩张器组成。导管鞘由鞘管、止血阀和三通接头组成。鞘管涂覆聚乙烯吡咯烷酮的亲水涂层，带有铂铱合金标志带，主要由尼龙12、304不锈钢和聚四氟乙烯制成。止血阀由硅胶、高密度聚乙烯和乙缩醛制成。三通阀由尼龙6、聚碳酸酯、聚氯乙烯和聚氨酯组成制成。扩张器涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层，主要由含氯氧化铋的聚氨酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 导入器预期用于导入球囊，闭合末端和非锥形末端导管或其它诊断性和介入性器械。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754