产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173771630 |
| 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | DTDW-35-110-10, DTDW-35-145-10, DTDW-38-110-10, TDW-25-100-5, TDW-25-125-5, TDW-25-145-10, TDW-25-180-5, TDW-25-80-5, TDW-35-100-10, TDW-35-100-5, TDW-35-120-5, TDW-35-145-10, TDW-35-145-5 |
| 适用范围： | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用，被设计用于导管头部弯曲或转向，实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部，以及其它血管和非血管性治疗。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173771630 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 头端转向导丝 |
| 型号、规格 | DTDW-35-110-10, DTDW-35-145-10, DTDW-38-110-10, TDW-25-100-5, TDW-25-125-5, TDW-25-145-10, TDW-25-180-5, TDW-25-80-5, TDW-35-100-10, TDW-35-100-5, TDW-35-120-5, TDW-35-145-10, TDW-35-145-5 |
| 结构及组成 | TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈；导丝手柄：聚碳酸酯；冲洗接头：聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，产品有效期5年。 |
| 适用范围 | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用，被设计用于导管头部弯曲或转向，实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部，以及其它血管和非血管性治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | TDW-型号产品主要由导丝和转向头组成。DTDW-型号产品主要由导丝、转向头、导丝手柄和冲洗接头组成。TDW-型号产品：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈。DTDW-型号的头端转向导丝：导丝：不锈钢。含不锈钢材料的绕丝和转向芯丝组成；转向头：不锈钢。含黄铜材料的转向控制滑轮、不锈钢材料的套管和黄铜材料的芯轴垫圈；导丝手柄：聚碳酸酯；冲洗接头：聚甲醛。本产品采用环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用，产品有效期5年。 |
| 预期用途 | 本产品适用于与头端转向导丝手柄组件一起使用，被设计用于导管头部弯曲或转向，实施肺血管造影、选择性血管造影、经腰主动脉造影、支气管造影、或重新放置中心静脉导管的头部，以及其它血管和非血管性治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754