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产品详情

导丝锁定装置

未知 II类 有效
注册证号: 国械注进20172661498
分类目录: 03-13-16
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: FS-WL-O-S, FS-WL-P-S
适用范围: 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20172661498
注册人名称 威尔逊库克医学公司
注册人住所 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
生产地址 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 导丝锁定装置
型号、规格 FS-WL-O-S, FS-WL-P-S
结构及组成 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
适用范围 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。
其他内容 /
备注 2017年6月26日同意更正注册证编号内容,2017年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-05-25
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料:导丝锁定夹:ABS塑料;器械通道帽:天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期三年。
预期用途 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器材一起使用的附件,用于在内窥镜逆行性胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配,FS-WL-P-S与宾得(Pentax)公司的内窥镜相匹配。
产品储存条件及有效期 暂缺
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