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产品详情

扩张鞘

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173771223
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173771223
注册人名称 库克公司
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 扩张鞘
型号、规格 见附页
结构及组成 Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成,由特氟隆或聚丙烯材料制造。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围 Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-04-20
有效期至 2022-04-19
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Cook Incorporated;注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc.(库克范德格里夫特公司);注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。
产品其他信息
主要组成成分 Byrd扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成,由特氟隆或聚丙烯材料制造。 环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
预期用途 Byrd扩张鞘适用于经皮扩张心脏电极导线、留置导管和异物周围的组织。
产品储存条件及有效期 暂缺
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