肝内穿刺活检针套装
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20173151163 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | LABS-100、 LABS-200 |
| 适用范围： | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173151163 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | LABS-100、 LABS-200 |
| 适用范围： | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173151163 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 肝内穿刺活检针套装 |
| 型号、规格 | LABS-100、 LABS-200 |
| 结构及组成 | 肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料：活检针：304不锈钢；Check-Flo®止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯)；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3155384号 |
| 批准日期 | 2017-04-17 |
| 有效期至 | 2022-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated(库克公司)”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，一个Quick-Core®活检针和一个预装的肝脏穿刺套装，后者由一个导引鞘管、一个Check-Flo®止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外，本套装还包括一条5F的直型导管和一条5F的弯曲导管。材料：活检针：304不锈钢；Check-Flo®止血阀转换接头：聚碳酸酯，硅胶；加强套管：304不锈钢；导引鞘管：RFEP(不透射线氟化乙丙烯)；扩张器：聚乙烯；导管：聚四氟乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 肝内穿刺活检针套装被设计用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754