食道失弛缓症球囊
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172771065 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | WCAB-30，WCAB-35 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172771065 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | WCAB-30，WCAB-35 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于经导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172771065 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 食道失弛缓症球囊 |
| 型号、规格 | WCAB-30，WCAB-35 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET)，导管材料为尼龙12，头端材料为聚氨酯，导管座的导丝腔接头材料为尼龙12，球囊腔接头材料为聚氨酯，球囊内的标记材料为钽，导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于经导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-01 |
| 有效期至 | 2022-03-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET)，导管材料为尼龙12，头端材料为聚氨酯，导管座的导丝腔接头材料为尼龙12，球囊腔接头材料为聚氨酯，球囊内的标记材料为钽，导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。 |
| 预期用途 | 该产品被设计用于经导丝插入食道，扩张食道狭窄，特别是食道失弛缓症的扩张。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754