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产品详情

血管造影导管

III类 有效
注册证号: 国械注进20173770705
分类目录: 03-13-01
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并且经验丰富的医生操作。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173770705
注册人名称 库克公司
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 血管造影导管
型号、规格 见附页
结构及组成 血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙12。首字母为“HNB-”和“HNBR-”的导管管身含有304不锈钢金属加强网,首字母为“HNR-”和“HNBR-”的导管头端含有钨来加强显影。该产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年,一次性使用。
适用范围 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并且经验丰富的医生操作。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-03-13
有效期至 2022-03-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 血管造影导管由导管管身、导管头端和导管座组成。制造材料为:导管管身:含有氯氧化铋的尼龙12;导管头端:尼龙12;导管座:醋酸乙烯酯和尼龙12。首字母为“HNB-”和“HNBR-”的导管管身含有304不锈钢金属加强网,首字母为“HNR-”和“HNBR-”的导管头端含有钨来加强显影。该产品经环氧乙烷灭菌,有效期3年,一次性使用。
预期用途 血管造影导管预期在血管造影手术中使用,由经过血管造影技术培训并且经验丰富的医生操作。
产品储存条件及有效期 暂缺
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