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产品详情

亲水涂层导丝

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173770706
分类目录: 03-13-16
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173770706
注册人名称 库克公司
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
生产地址 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404,USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 亲水涂层导丝
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
适用范围 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-03-13
有效期至 2022-03-12
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成,配有导丝扭控器。芯丝由镍钛合金制成,包被的材料为聚亚氨酯和钨,涂层的材料为聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。
预期用途 该产品用于辅助向外周血管系统内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期 暂缺
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