产品详情
| 注册证号： | 国械注进20173460606 |
| 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | RMS-060020， RMS-060022，RMS-060024 ，RMS-060026，RMS-060028，RMS-060030，RMS-060020-R，RMS-060022-R ，RMS-060024-R，RMS-060026-R ，RMS-060028-R，RMS-060030-R，STPV-083070-RMS，HWAS-038150-S |
| 适用范围： | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20173460606 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O’Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 金属输尿管支架 |
| 型号、规格 | RMS-060020， RMS-060022，RMS-060024 ，RMS-060026，RMS-060028，RMS-060030，RMS-060020-R，RMS-060022-R ，RMS-060024-R，RMS-060026-R ，RMS-060028-R，RMS-060030-R，STPV-083070-RMS，HWAS-038150-S |
| 结构及组成 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器（推送导管和鞘管）组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝；推送导管为聚全氟乙丙烯（FEP）、管上墨标记为Black ink；鞘管为FEP和钨；接头为聚碳酸酯；导丝为镍钛合金，外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-02-28 |
| 有效期至 | 2022-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 金属输尿管支架由金属支架和推送器（推送导管和鞘管）组成，套装由金属支架、推送器和导丝组成。金属支架材料为MP35N弹簧丝；推送导管为聚全氟乙丙烯（FEP）、管上墨标记为Black ink；鞘管为FEP和钨；接头为聚碳酸酯；导丝为镍钛合金，外有聚氨酯涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品被设计用于在内窥镜下置入肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754