球囊导管
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163775084 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 |
适用范围: | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163775084 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 |
适用范围: | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163775084 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 球囊导管 |
型号、规格 | CODA-2-10.0-35-120-32, CODA-2-10.0-35-120-40, CODA-2-9.0-35-100-32, CODA-2-9.0-35-120-32 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
适用范围 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚氨酯;导管为聚氨酯、钡剂(硫酸钡)和黄色染料;导管座为聚氨酯;球囊腔接头:聚碳酸酯;不透射线标记:铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品有效期3年。 |
预期用途 | 该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |