快速交换球囊扩张导管
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20163775074 |
分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163775074 |
分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163775074 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品名称 | 快速交换球囊扩张导管 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 产品由球囊、导管和导管座组成,远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用 。产品有效期3年。 |
适用范围 | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 产品由球囊、导管和导管座组成,远端涂覆亲水涂层。材料:球囊:尼龙12;导管:头端:Pebax和钨,远端:外层:Pebax,内层:聚四氟乙烯,近端:外层:Pebax,内层:304不锈钢;不透射线标记:铂铱合金;导管座:尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用 。产品有效期3年。 |
预期用途 | 快速交换球囊扩张导管被设计用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性阻塞性病变或人工性动静脉透析瘘管阻塞。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-12-19 |