扩张器
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163664479 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC |
| 适用范围： | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163664479 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC |
| 适用范围： | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163664479 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 扩张器 |
| 型号、规格 | JCDS-1618-EDS-HC, JCDS-2022-EDS-HC, JCDS-2426-EDS-HC, JCDS-14-EDS-HC |
| 结构及组成 | 除14Fr.的扩张器为单独包装销售外，其余扩张器均为套装，每个套装中包含两个扩张器，每个扩张器表面均有亲水涂层。材料：扩张器：含有硫酸钡的聚氯乙烯，亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命为三年。 |
| 适用范围 | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 除14Fr.的扩张器为单独包装销售外，其余扩张器均为套装，每个套装中包含两个扩张器，每个扩张器表面均有亲水涂层。材料：扩张器：含有硫酸钡的聚氯乙烯，亲水涂层：聚乙烯吡咯烷酮。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命为三年。 |
| 预期用途 | 扩张器设计用于导管插入前的筋膜组织通道和血管的扩张。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-13 |
湘公网安备43010202001754