输尿管扩张球囊导管
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162094499 |
| 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162094499 |
| 分类目录： | 14-05-07 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162094499 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成，导管上有铂铱合金标记，导管涂覆亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年，一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成，导管上有铂铱合金标记，导管涂覆亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌，产品有效期3年，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或在结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-13 |
湘公网安备43010202001754