输尿管鞘
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20162094498 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页。 |
| 适用范围： | 本产品用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20162094498 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 请见附页。 |
| 适用范围： | 本产品用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20162094498 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 输尿管鞘 |
| 型号、规格 | 请见附页。 |
| 结构及组成 | 本产品由鞘管和扩张器组成，涂有AQ亲水涂层。鞘管分单腔及双腔两种类型，制造材料为：鞘管座：尼龙12、鞘管主体内衬：特氟龙、鞘管主体外层：含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网：304不锈钢；扩张器制造材料为：扩张器中心座：高密度聚乙烯、扩张器座夹子：聚丙烯、扩张器主体：含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命三年。 |
| 适用范围 | 本产品用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-10-14 |
| 有效期至 | 2021-10-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 本产品由鞘管和扩张器组成，涂有AQ亲水涂层。鞘管分单腔及双腔两种类型，制造材料为：鞘管座：尼龙12、鞘管主体内衬：特氟龙、鞘管主体外层：含有氯氧化铋的尼龙12、鞘管金属网：304不锈钢；扩张器制造材料为：扩张器中心座：高密度聚乙烯、扩张器座夹子：聚丙烯、扩张器主体：含有氯氧化铋的聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架寿命三年。 |
| 预期用途 | 本产品用于在腔内泌尿外科手术中，建立一条便于内窥镜和其他器械进入泌尿道的通路。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-10-13 |
湘公网安备43010202001754