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产品详情

胆道支架及导引系统

III类 有效
注册证号: 国械注进20163462645
分类目录: 13-09-06
注册公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理公司: 库克(中国)医疗贸易有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20163462645
注册人名称 库克爱尔兰公司
注册人住所 O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
生产地址 O `Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品信息
产品名称 胆道支架及导引系统
型号、规格 见附页
结构及组成 胆道支架系统及导引系统由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。材料:胆道支架:不透射线的聚乙烯;支架导引导管和支架装载器:不透射线的聚四氟乙烯;支架推送器:聚四氟乙烯;支架导引导管不投射线标记:钽环。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
适用范围 胆道支架及导引系统被设计用于在内窥镜下插入胆道,进行胆汁的内引流。
其他内容 暂缺
备注 2017年2月13日同意更正注册人住所、生产地址内容,2016年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2016-08-22
有效期至 2021-08-21
附件 产品技术要求
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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