机械扩张鞘
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163771897 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | LR-EVN-7.0,LR-EVN-9.0,LR-EVN-11.0,LR-EVN-13.0,LR-EVN-SH-9.0,LR-EVN-SH-11.0 |
| 适用范围： | 机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163771897 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | LR-EVN-7.0,LR-EVN-9.0,LR-EVN-11.0,LR-EVN-13.0,LR-EVN-SH-9.0,LR-EVN-SH-11.0 |
| 适用范围： | 机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163771897 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way ,Bloomington,IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
产品信息
| 产品名称 | 机械扩张鞘 |
| 型号、规格 | LR-EVN-7.0,LR-EVN-9.0,LR-EVN-11.0,LR-EVN-13.0,LR-EVN-SH-9.0,LR-EVN-SH-11.0 |
| 结构及组成 | 机械扩张鞘由内鞘管和外鞘管组成。内鞘管由不锈钢旋切头、鞘管和手柄、扳机组成。材料：内鞘管：旋切头：304不锈钢，鞘管：尼龙12/PEBAX和304不锈钢丝网；手柄和扳机：聚甲醛，拉簧：不锈钢丝；外鞘管：含有氧化铋的特氟隆。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，有效期3年。 |
| 适用范围 | 机械扩张鞘被设计用于经皮旋切心脏电极周围的组织，回收心脏电极、导管或异物。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称:Cook Incorporated ；注册人住所:750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.”变更为“注册人名称:Cook Vandergrift Inc. 库克范德格里夫特公司；注册人住所:1186 Montgomery Lane, Vandergrift, PA 15690,USA ”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754