产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153460475 |
| 分类目录： | 13-07-01 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品用于腹主动脉瘤或主-髂动脉瘤的血管内修复，适合接受血管内修复的动脉应具有以下形态学条件： 1. 髂/股动脉足以导入相应的放送系统。 2.动脉瘤近端的肾动脉下无瘤主动脉(瘤颈) (1) 长度≥15mm， (2) 外径≤32mm，且≥18mm， (3) 相对于动脉瘤长轴成角<60度， (4) 相对于肾上段主动脉成角<45度。 3. 髂动脉远端固定区长度>10mm，外径为7.5-20mm。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153460475 |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 腹主动脉瘤支架系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由覆膜Z型支架和放送系统组成,覆膜支架包括分叉型主体、同侧/对侧髂动脉分支、主体延长器、髂动脉分支延长器、转换器和闭塞器。支架的材料为304不锈钢,覆膜的材料为聚酯,缝线的材料为聚丙烯,支架上有24K黄金标记;放送系统由扩张器、鞘管、撕开鞘、定位器、顶帽、金属套管、触发丝、手柄和旋柄组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。附件：注册产品标准 |
| 适用范围 | 该产品用于腹主动脉瘤或主-髂动脉瘤的血管内修复，适合接受血管内修复的动脉应具有以下形态学条件： 1. 髂/股动脉足以导入相应的放送系统。 2.动脉瘤近端的肾动脉下无瘤主动脉(瘤颈) (1) 长度≥15mm， (2) 外径≤32mm，且≥18mm， (3) 相对于动脉瘤长轴成角<60度， (4) 相对于肾上段主动脉成角<45度。 3. 髂动脉远端固定区长度>10mm，外径为7.5-20mm。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-02-06 |
| 有效期至 | 2020-02-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754