产品名称 |
经皮导入器 |
型号、规格 |
NPAS-100-HC-U-SST、NPAS-100-HC-NT-U-SST、NPAS-101-HC-U-SST、NPAS-101-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-U-SST、NPAS-104-HC-NT-U-SST、NPAS-104-HC-NT-JWG-U-SST、NPAS-105-HC-NT-U-SST。 |
结构及组成 |
经皮导入器由穿刺针、导丝、导入器组成;其中导入器含导入鞘管、内鞘管和加硬套管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
用于非血管内介入放射手术中,一次穿刺建立经皮导入通路以辅助0.038inch(0.97mm)导丝的置入 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
2015年12月9日同意更正产品名称内容,2015年1月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 |
2015-01-26 |
有效期至 |
2020-01-25 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
变更日期:2015.04.17,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 |