一次性使用射频电极
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3254495号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3254495号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3254495号 |
| 注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 一次性使用射频电极 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 一次性使用射频电极由插头、绝缘包被和电极探头组成。电极探头有:切割线圈电极(CuttingLoop),凝固带孔切除电极(Cook CoagulatingPerforatedResector),旋涡汽化转子电极(Cook DimpledVaporization Roller),转子球形和转子滚桶形电极(CookRoller Ball and Roller Barrel),Collings刀形电极(Cook Collings Knife)。该电机为单极，配套使用的中性电极由相容的电切镜提供。该产品为一次性使用 |
| 适用范围 | 该产品与相容的前列腺电切镜一起使用,对软组织进行切割、凝血。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-09-22 |
| 有效期至 | 2019-09-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5717-2014《一次性使用射频电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.01.06，“ 库克泌尿外科公司1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460 USA”变更为“ 库克公司(Cook Incorporated)750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754