球囊扩张导管(商品名:Advance)
未知 III类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770062号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2014第3770062号 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3770062号 |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 球囊扩张导管(商品名:Advance) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊和导管的材料为尼龙12.导管座的材料为尼龙。球囊远近端各有一个不透射线标记,材料为铂/铱合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于经皮腔内血管成形术,以治疗外周动脉(包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、膝下动脉、股动脉和髂股动脉)病变以及原发性或人工性动静脉透析瘘管的阻塞。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-01-06 |
有效期至 | 2018-01-05 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 6059-2013《球囊扩张导管》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |