产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3465395号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 039304 039306 039308 039310 039312-R 039314-R 039311 039312 039314 039316 039316-R 039318-R 039320 039322 039324 |
| 适用范围： | 小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3465395号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 小儿双猪尾输尿管支架(商品名：Sof-Flex) |
| 型号、规格 | 039304 039306 039308 039310 039312-R 039314-R 039311 039312 039314 039316 039316-R 039318-R 039320 039322 039324 |
| 结构及组成 | 小儿双猪尾输尿管支架由支架、定位器和导丝组成。产品材料：输尿管支架：聚亚氨酯；定位器：尼龙； 导丝：304不锈钢。 |
| 适用范围 | 小儿双猪尾输尿管支架用于输尿管肾盂连接处至膀胱之间的临时性引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook Urological Inc.”变更为“Cook Incorporated”;企业注册地址由“1100 WestMorgan Street,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3465395号”变更为“国食药监械(进)字2013第3465395号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-12-17 |
| 有效期至 | 2017-12-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 7099-2013《小儿双猪尾输尿管支架》 |
| 变更日期 | 2014-03-06 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754