产品名称 |
输尿管改道术支架 |
型号、规格 |
025706、025707、025708、025806、 025807、025225、025226、025227、025228、025717、025817、025718、 025818、025237、025238 |
结构及组成 |
输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚胺酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 |
用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“ Cook Urological, Inc.”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;生产企业注册地址由“1100 West Morgan Street Spencer,Indiana47460 USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第3665007号”变更为“国食药监械(进)字2013第3665007号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2013-11-18 |
有效期至 |
2017-11-17 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/USA 6134-2013《输尿管改道术支架》 |
变更日期 |
2014-01-28 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |