膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3664949号(更) |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 081910、081912、081914、081916 |
| 适用范围： | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3664949号(更) |
| 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 081910、081912、081914、081916 |
| 适用范围： | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3664949号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 膀胱造瘘球囊导管(商品名：Rutner) |
| 型号、规格 | 081910、081912、081914、081916 |
| 结构及组成 | 该产品由球囊导管、带导管塞的穿刺针、连接管和接头和注射器组成。其中球囊由天然乳胶制成,导管由聚氨酯制成,连接管由聚氯乙烯制成,穿刺针由304不锈钢制成，注射器由聚丙烯制成。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于经皮放置球囊导管进行膀胱引流。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological, Inc.”变更为“库克公司 CookIncorporated”；注册地址由“1100 West MorganStreet, Spencer,Indiana 47460, USA”变更为“750Daniels Way，Bloomington，IN47404，U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3664949号”变更为“国食药监械(进)字2013第3664949号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 5979-2013《膀胱造瘘球囊导管》 |
| 变更日期 | 2014-01-28 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754