血管支架(商品名：ZilverFlex)
未知 III类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3463900号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3463900号 |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463900号 |
| 注册人名称 | 库克爱尔兰公司 |
| 注册人住所 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血管支架(商品名：ZilverFlex) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由镍钛合金支架和输送系统组成。制造材料为：支架：符合ASTMF2063-00标准的镍钛合金；支架不透射线标记：24K黄金；输送系统手柄、座、安全锁定装置：丙烯腈-丁二烯-苯乙烯；接头：聚碳酸酯；导引器鞘管：尼龙12、聚四氟乙烯和304不锈钢；导引器尖端：含有不透射线物质的尼龙12；侧壁冲洗口：中密度聚乙烯；金属套管：304不锈钢和黄铜；输送系统不透射线标记：铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于髂动脉、股浅动脉、腘动脉(膝上)，治疗以下疾病：动脉粥样硬化性狭窄、已接受再通术的完全闭塞。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-18 |
| 有效期至 | 2017-09-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 4437-2013《血管支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754