输尿管扩张球囊导管(商品名:ASCENDAQ)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2092750号(更) |
分类目录: | 14-05-07 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2092750号(更) |
分类目录: | 14-05-07 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2092750号(更) |
注册人名称 | 库克公司 |
注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
生产地址 | 1100 West Morgan Street Spencer,Indiana 47460 |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 输尿管扩张球囊导管(商品名:ASCENDAQ) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由球囊、导管、导管座组成,套装中包括一压力泵。材料:球囊和导管由尼龙6制成,导管上有铂铱合金标记,导管涂覆亲水涂层;导管座为聚氨基甲酯;压力泵量表滤器由不锈钢制成,活塞筒的润滑剂为硅油,连接管材质为带有不锈钢丝网的聚氨酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 用于输尿管狭窄的经腔扩张,或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 生产企业名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2092750号”变更为“国食药监械(进)字2013第2092750号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2013-07-22 |
有效期至 | 2017-07-21 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2347-2013《输尿管扩张球囊导管》 |
变更日期 | 2013-11-18 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |