产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2662175号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 规格型号： | 735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1. |
| 适用范围： | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2662175号(更) |
| 注册人名称 | 库克公司 |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 735413, 735496, 738496, 635413, 635497, 638413, 638413-S1, 638453, 638455, 638497, 638813, 638854, 835455, 838455, 838455-S1, 938453, 938453-S1. |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝、 绕丝和安全丝等组成。芯丝、绕丝和安全丝的材质:304不锈钢;涂层材质:特氟隆。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品被设计用于腔内泌尿外科手术时,在内窥镜直视下,插入输尿管,导入输尿管导管或其他器械。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook Urological,Inc.库克泌尿外科公司”变更为“Cook Incorporated 库克公司”；企业注册地址由“1100 West Morgan StreetSpencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2662175号”变更为“国食药监械(进)字2013第2662175号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 2144-2013《导丝》 |
| 变更日期 | 2013-11-18 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754